Каталог продукции

Гранисетрон

Гранисетрон

полная инструкция в pdf

Гастроэнтерология

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: гранисетрона гидрохлорид – 1,12 мг, в пересчете на гранисетрон – 1,00 мг.


Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство – серотониновых рецепторов антагонист.


Код АТХ

A04AA02


Фармакологическое действие

Гранисетрон - селективный антагонист серотониновых (5- гидрокситриптаминовых) 5-НТ3-рецепторов, расположенных в окончаниях блуждающего нерва и триггерной зоне дна IV желудочка головного мозга (практически не влияет на другие рецепторы серотонина), с выраженным противорвотным эффектом. Исследования показали, что у гранисетрона низкая аффинность к другим видам рецепторов, включая другие типы серотониновых рецепторов и D2-дофаминовые рецепторы. Устраняет рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.
Гранисетрон устраняет тошноту и рвоту, вызванную цитотоксической химиотерапией, лучевой терапией, а также послеоперационную тошноту и рвоту.
Не влияет на концентрацию пролактина и альдостерона в плазме крови. Гранисетрон блокирует калиевые hERG каналы сердца, влияя на реполяризацию миокарда. На показателях электрокардиограммы (ЭКГ) это проявляется в изменении PR, QRS и особенно в удлинении QT интервала.
Не оказывает мутагенного действия in vivo и in vitro. При пожизненном введении в высоких дозах повышает риск возникновения гепатоцеллюлярных опухолей у животных.


Показания к применению

Профилактика тошноты и рвоты при проведении цитостатической химиотерапии у взрослых.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых.


Противопоказания

• повышенная чувствительность к гранисетрону или
любому из компонентов препарата в анамнезе;
• реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам серотониновых 5-НТ3-рецепторов в анамнезе;
• грудное вскармливание;
• детский возраст до 12 лет (недостаточно данных,
позволяющих установить оптимальный режим дозирования у данной возрастной группы).


Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Цитостатическая химиотерапия (профилактика)
Внутрь по 1 мг 2 раза в сутки или 2 мг 1 раз сутки не более 7 дней после начала цитостатической терапии. При этом первая доза должна быть принята за 1 час до начала цитостатической терапии.
Лучевая терапия (профилактика и лечение)
Внутрь по 2 мг 1 раз сутки не более 7 дней после начала лучевой терапии. При этом первая доза должна быть принята за 1 час до начала лучевой терапии.
Специальный режим дозирования
Препарат в форме таблеток не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет, т.к. недостаточно данных, позволяющих установить оптимальный
режим дозирования у данной возрастной группы. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты при проведении цитостатической терапии у детей используется другая лекарственная форма гранисетрона - концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Пожилой возраст, почечная недостаточность
Особых мер предосторожности при применении препарата у пожилых пациентов или пациентов с почечной недостаточностью не предусмотрено.
Печеночная недостаточность
Нет сведений о повышение частоты побочных эффектов у пациентов с заболеваниями печени. У пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг.
По 10, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).


Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Гранисетрон