Каталог продукции

Сартавель Амло

амлодипин + валсартан

полная инструкция в pdf

Кардиология

Состав

1 таблетка 5,0+80,0 мг содержит 

активное вещество: амлодипина безилат – 6,94 мг в пересчете на амлодипин – 5,00 мг, валсартан – 80,00 мг

1 таблетка 5,0+160,0 мг содержит 

активное вещество: амлодипина безилат – 6,94 мг в пересчете на амлодипин – 5,00 мг, валсартан – 160,00 мг

1 таблетка 10,+160,0 мг содержит 

активное вещество: амлодипина безилат – 13,88 мг в пересчете на амлодипин – 10,00 мг, валсартан – 160,00 мг.


Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное комбинированное средство (блокатор «медленных» кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонист).


Код АТХ

C09DB01


Фармакологическое действие

Препарат Сартавель Амло является комбинацией двух антигипертензивных компонентов с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления (АД): амлодипин, производное дигидропиридина, относится к группе блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК) и валсартан – к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАII). Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым компонентом.
Амлодипин
Амлодипин, входящий в состав препарата Сартавель Амло, ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов.
Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, вызывающим уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления и снижение АД.
После приема в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин вызывает расширение сосудов, приводящее к снижению АД (в положении пациента «лежа» и «стоя»). Снижение АД не сопровождается существенным изменением частоты сердечных сокращений (ЧСС) и уровня катехоламинов при длительном применении.
Концентрация амлодипина в плазме крови коррелирует с клиническим эффектом, как у молодых, так и у пожилых пациентов.
При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы крови без изменения фильтрационной фракции и степени протеинурии.
Также как и при применении других БМКК, прием амлодипина у пациентов с нормальной функцией левого желудочка (ЛЖ) вызывал изменение гемодинамических показателей функции сердца в покое и при физической нагрузке: отмечалось небольшое повышение сердечного индекса, без значительного влияния на максимальную скорость нарастания давления в ЛЖ (dP/dt) и конечно-диастолическое давление и объем ЛЖ. Гемодинамические исследования у интактных животных и людей показали, что снижение АД под влиянием амлодипина в диапазоне терапевтических доз не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами.
Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или атриовентрикулярную проводимость у интактных животных и людей. При применении амлодипина в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или со стенокардией снижение АД не  сопровождается нежелательными изменениями параметров ЭКГ.
Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов с хронической стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий.
Валсартан
Валсартан – активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа АТ1, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличение плазменной концентрации свободного ангиотензина II вследствие блокады АТ1-рецепторов под влиянием валсартана может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, которые противодействуют эффектам стимуляции АТ1-рецепторов. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении АТ1-рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа АТ1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Валсартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент, также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает разрушение брадикинина.


Показания к применению

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).


Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, валсартану, а также другим вспомогательным компонентам препарата.
• Наследственный ангионевротический отек, либо отек у пациентов на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II.
• Тяжелая печеночная недостаточность (> 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз, холестаз.
• Тяжелые нарушения функции почек (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м2); применение у пациентов, находящихся на гемодиализе.
• Беременность, применение при планировании беременности и период грудного вскармливания.
• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.).
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Шок (включая кардиогенный), коллапс.
• Обструкция выходного тракта левого желудочка (в т.ч. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП)), стеноз аорты тяжелой степени выраженности.
• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
• Первичный гиперальдостеронизм.
• Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2).
• Безопасность применения препарата Сартавель Амло у пациентов после перенесенной трансплантации почки не установлена.


Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи. Рекомендуемая суточная доза – 1 таблетка препарата Сартавель Амло, содержащая амлодипин/валсартан в дозе 5/80 мг, 5/160 мг, 10/160 мг. Максимальная суточная доза – 10/160 мг. Начинать прием препарата рекомендуется с дозы 5/80 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели от начала терапии.
Применение у пациентов старше 65 лет
Коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов старше 65 лет при необходимости возможно уменьшение начальной дозы препарата Сартавель Амло до содержащей наименьшую дозу амлодипина, т.е. до 5/80 мг или 5/160 мг.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Для пациентов с начальными или умеренными нарушениями функции почек (КК ≥ 30 мл/мин) коррекции начальной дозы препарата не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
При тяжелой печеночной недостаточности препарат Сартавель Амло противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Максимальная суточная доза по валсартану при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести – 80 мг, применение препарата Сартавель Амло в дозе 5/160 мг, и 10/160 мг у данных пациентов противопоказано. Возможно уменьшение начальной дозы препарата Сартавель Амло до содержащей наименьшую дозу амлодипина, т.е. до 5/80 мг.


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5,0 + 80,0 мг, 5,0 + 160,0 мг, 10,0 + 160,0 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).


Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Сартавель Амло