Капсулы твердые желатиновые № 2. Корпус светло-серого цвета, крышечка желтого цвета со светло-бежевым оттенком непрозрачные.

Дозировка 10 мг Активное вещество: розувастатин кальция - 10,420 мг, в пересчете на розувастатин - 10,000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 140,658 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 24,614 мг; кроскармеллоза натрия – 9,154 мг; повидон-К25 – 5,274 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,940 мг; магния стеарат – 1,940 мг.

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Розувастатин увеличивает число “печеночных” рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

• Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. • Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна. • Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете. • Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП. • Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Для капсул 5 мг, 10 мг и 20 мг: • повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); • тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин.); • миопатия; • одновременный приём циклоспорина; • детский и подростковый возраст до 18 лет; • у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции; • пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений; • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Внутрь, не разжевывать и не вскрывать капсулу, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевой концентрации липидов.