Обязанности:

• Руководство и организация работы участков производства АФС (биотехнологические субстанции на основе моноклональных антител, биосинтез в клетках СНО) и ГЛФ
• Составление плана производства согласно планов продаж
• Контроль выполнения плана производства, работы персонала производственной службы. Планирование закупок сырья и материалов для своевременного выполнения плана производства
• Организация документооборота производственной службы
• Проектирование новых участков производства АФС и ГЛФ
• Написание CTD для КИ и получения РУ по части производственной службы
• Валидация технологии производства ГЛФ и АФС
• Участие во внешних и внутренних аудитах по части производства

Требования:

• Уверенный пользователь ПК (Microsoft Office, 1С)
• Базовое знание программы Excel (Сводные таблицы, формулы), Word
• Уровень знания английского A2 (чтение диалогов, базовая грамматика, несложное аудирование)
• Знание производственных процессов культивирования, процессов очистки моноклональных антител, производственных процессов асептического розлива и лиофилизации
• Знание GMP, решение №77 ЕАЭС и др. руководств для фармацевтической промышленности
• Исполнительность, обязательность, обучаемость.
• Опыт участия в аудитах
• Опыт руководства участком производства АФС/ГЛФ - от 2 лет
• Высшее профессиональное образование (медицинское, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое, техническое, ветеринарное)

Условия:

• Работа в одной из крупнейших российских фармацевтических компаний
• Официальное трудоустройство, расширенный социальный пакет, куда входит бесплатное питание и доставка корпоративным транспортом со всех районов Тольятти и Жигулевска
• Высокая заработная плата и ежегодная индексация
• Повышения своего профессионального уровня и внутреннее обучение