"Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг, 600 мг. По 10, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или по 10, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или по 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банку из полиэтилентерефталата или банку полипропиленовую, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок или одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку)."

"1 таблетка 100 мг содержит: Действующее вещество: эфавиренз – 100,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 41,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 27,40 мг, кроскармеллоза натрия – 15,60 мг, повидон-К25 – 6,40 мг, натрия лаурилсульфат – 2,00 мг, магния стеарат – 2,00 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт – 2,50 мг, макрогол-4000 – 1,25 мг, титана диоксид – 1,05 мг, краситель железа оксид желтый – 0,20 мг. 1 таблетка 200 мг содержит: Действующее вещество: эфавиренз – 200,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 83,20 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 54,80 мг, кроскармеллоза натрия – 31,20 мг, повидон-К25 – 12,80 мг, натрия лаурилсульфат – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт – 5,00 мг, макрогол-4000 – 2,50 мг, титана диоксид – 2,10 мг, краситель железа оксид желтый – 0,40 мг. 1 таблетка 300 мг содержит: Действующее вещество: эфавиренз – 300,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 124,80 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 82,20 мг, кроскармеллоза натрия – 46,80 мг, повидон-К25 – 19,20 мг, натрия лаурилсульфат – 6,00 мг, магния стеарат – 6,00 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт – 7,50 мг, макрогол-4000 – 3,75 мг, титана диоксид – 3,15 мг, краситель железа оксид желтый – 0,60 мг. 1 таблетка 400 мг содержит: Действующее вещество: эфавиренз – 400,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 166,40 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 109,60 мг, кроскармеллоза натрия – 62,40 мг, повидон-К25 – 25,60 мг, натрия лаурилсульфат – 8,00 мг, магния стеарат – 8,00 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт – 10,00 мг, макрогол-4000 – 5,00 мг, титана диоксид – 4,20 мг, краситель железа оксид желтый – 0,80 мг. 1 таблетка 600 мг содержит: Действующее вещество: эфавиренз – 600,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 249,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 164,40 мг, кроскармеллоза натрия – 93,60 мг, повидон-К25 – 38,40 мг, натрия лаурилсульфат – 12,00 мг, магния стеарат – 12,00 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт – 15,00 мг, макрогол-4000 – 7,50 мг, титана диоксид – 6,30 мг, краситель железа оксид желтый – 1,20 мг."

Эфавиренз представляет собой ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) ВИЧ-1. Эфавиренз является неконкурентным ингибитором ВИЧ-1 обратной транскриптазы (ОТ) и существенно не ингибирует ВИЧ-2 ОТ и ДНК-полимеразы (α, β, γ и δ) клеток человека.

В составе комбинированной противовирусной терапии для лечения взрослых, подростков и детей, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1).

"гиперчувствительность к эфавирензу и к любому другому компоненту препарата; тяжелая степень печеночной недостаточности (функциональный класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Фармакокинетика у особых групп пациентов»); дети младше 3 лет и с массой тела менее 13 кг; одновременное применение с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом, триазоламом, пимозидом, бепридилом, алкалоидами спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин или метилэргоновин), поскольку конкурентное взаимодействие эфавиренза с изоферментом CYP3A4 может привести к подавлению метаболизма данных препаратов и появлению предпосылок для возникновения серьезных и/или угрожающих жизни нежелательных явлений (например, аритмии, длительному седативному эффекту или угнетению дыхания) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременное применение с препаратами/продуктами растительного происхождения, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), поскольку снижается концентрация эфавиренза в плазме крови и, как следствие, клинический эффект (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием с гразопревиром/элбасвиром из-за ожидаемого значительного снижения концентрации в плазме крови гразопревира и элбасвира. Этот эффект возникает вследствие того, что эфавиренз индуцирует изофермент CYP3A4 или гликопротеин Р (P-gp), что приводит к потере вирусологической активности (терапевтического эффекта) гразопревира/элбасвира; назначение препарата пациентам: при наличии в семейном анамнезе случаев внезапной смерти или врожденного удлинения интервала QTc на электрокардиограмме или других клинических состояний, сопровождающихся удлинением интервала QTc; с клиническими проявлениями аритмии сердца или с клинически значимой брадикардией или хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка в анамнезе; с тяжелыми нарушениями электролитного баланса, например, гипокалиемией или гипомагниемией; одновременный прием с препаратами, вызывающими удлинение интервала QTc (препараты с аритмогенным эффектом): антиаритмические препараты классов IА и III; нейролептики, антидепрессанты; некоторые антибиотики, включая препараты, относящиеся к следующим классам: макролиды, фторхинолоны, противогрибковые препараты классов «производные имидазола и триазола»; некоторые неседативные антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол); цизаприд; флекаинид; некоторые противомалярийные препараты; метадон; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция."

Внутрь. Рекомендуется принимать препарат перед сном натощак.