Капсулы 250 мг. По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применениюпомещают в картонную упаковку (пачку). Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
1 капсула содержит активное вещество: урсодезоксихолевая кислота - 250,00 мг.
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
• растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре; • профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии; • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит; • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение); • хронические гепатиты различного генеза; • острый гепатит; • первичный склерозирующий холангит; • муковисцидоз печени; • токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени; • неалкогольный стеатогепатит; • алкогольная болезнь печени; • дискинезия желчевыводящих путей.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата; • рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; • не функционирующий желчный пузырь; • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков, и кишечника, болезнь Крона; • цирроз печени в стадии декомпенсации; • выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; • полная обструкция желчных путей; • желче-желудочно-кишечный свищ; • частые желчные колики; • период лактации; • детский возраст до 3 лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме). Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.
Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять препарат в виде суспензии. Растворение холестериновых желчных камней: Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует: (Масса тела, кг - Количество капсул, шт.) до 60 кг - 2 шт 61-80 кг - 3 шт 81-100 кг - 4 шт Свыше 100 кг - 5 шт Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения - 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней. Лечение билиарного рефлюкс-гастрита: 1 капсула препарата ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет. Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза: Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения применение препарата капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.