Капсулы 100 мг по 5, 10 капсулразмещаютс в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5, 10, 15, 20, 30, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или банки полимерные для лекарственных средств помещают с инструкцией в картонную упаковку (пачку).
В 1 капсуле активного вещества: пеллет итраконазола (22%) - 455 мг, в пересчете на итраконазол - 100 мг Состав капсул: Корпус: желатин - до 100% Крышечка: краситель индигокармин - 0,0471%, титана диоксид - 1,0%, желатин - до 100%.
Итраконазол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия итраконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола - основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны. Нарушение синтеза эргостерола приводит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обуславливает противогрибковый эффект препарата. Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых грибами: - дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); - дрожжеподобными грибами (Candida spp., в том числе С. albicans, С. tropicalis, С. parарsilosis, С. krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; Histoplasma spp., включая H. capsulatum; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Coccidiodes immitis, Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei и многими другими.
Грибковые инфекции, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями: - поражение кожи и слизистых оболочек: • вульвовагинальный кандидоз; • разноцветный лишай; • дерматомикозы; • кандидоз слизистой оболочки полости рта; • грибковый кератит; - онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами; - системные микозы: • системный аспергиллез и кандидоз, • криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы итраконазол должен применяться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы или не эффективны. • гистоплазмоз, • бластомикоз, • споротрихоз, • паракокцидиоидомикоз, • прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.
• Повышенная чувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам. • Одновременный прием препаратов субстратов изофермента CYP3A4. • Одновременный прием мидазолама (перорально) и триазолама. • Одновременное применение препаратов алкалоидов спорыньи, таких как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин. • Одновременное применение элетриптана; нисолдипина. • Хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе. • Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. • Детский возраст до 3 лет. • Беременность и период грудного вскармливания.
Внутрь, сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком. Нечасто: отечный синдром. Очень редко: гипертермия.