Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 60 мг. По 5, 10, 14, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
"Состав на 1 таблетку 40 мг: Действующее вещество: изосорбида мононитрат 60 % - 66,67 мг, разведенный в лактозе, в пересчете на изосорбида мононитрат – 40,00 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 72,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 63,65 мг; стеариновая кислота – 24,00 мг; повидон-К25 – 9,60 мг; магния стеарат – 2,40 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,68 мг. Состав оболочки: гипромеллоза – 3,30 мг; титана диоксид – 1,80 мг; макрогол-4000 – 0,90 мг. Состав на 1 таблетку 60 мг: Действующее вещество: изосорбида мононитрат 60 % - 100,00 мг, разведенный в лактозе, в пересчете на изосорбида мононитрат – 60,00 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 108,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 95,48 мг; стеариновая кислота – 36,00 мг; повидон-К25 – 14,40 мг; магния стеарат – 3,60 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,52 мг. Состав оболочки: гипромеллоза – 4,95 мг; титана диоксид – 2,70 мг; макрогол-4000 – 1,35 мг."
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объём левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. К изосорбиду, как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены терапии (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30-40 минут после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.
• ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии; • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
• повышенная чувствительность к изосорбиду мононитрату, другим нитросоединениям и компонентам препарата; • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); • острая сердечная недостаточность (шок, сосудистый коллапс); • кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной баллонной контрпульсации или путем применения лекарственных средств, оказывающих положительное инотропное действие; • тяжелый аортальный и/или тяжелый митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); • тампонада сердца; • констриктивный перикардит; • токсический отек легких; • тяжелая гиповолемия; • тяжелая анемия; • одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) (силденафил, варденафил, тадалафил); • одновременное применение с риоцигуатом (стимулятор растворимой гуанилатциклазы); • период грудного вскармливания; • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Таблетки следует принимать внутрь, целиком, запивая водой за 1 ч до или через 2 ч после еды.