Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг и 8 мг. По 10, 25, 30 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или по 10, 25, 30 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

1 таблетка 4 мг содержит: Действующее вещество: лорноксикам – 4,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 45,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 42,50 мг; кроскармеллоза натрия – 5,00 мг; повидон-К25 – 2,50 мг; магния стеарат – 1,00 мг. Состав оболочки: гипромеллоза – 1,65 мг; титана диоксид – 0,75 мг; макрогол-4000 – 0,45 мг; тальк – 0,12 мг; краситель хинолиновый желтый – 0,03 мг. 1 таблетка 8 мг содержит: Действующее вещество: лорноксикам – 8,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 90,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 85,00 мг; кроскармеллоза натрия – 10,00 мг; повидон-К25 – 5,00 мг; магния стеарат – 2,00 мг. Состав оболочки: гипромеллоза – 3,30 мг; титана диоксид – 1,50 мг; макрогол-4000 – 0,90 мг; тальк – 0,24 мг; краситель хинолиновый желтый – 0,06 мг.

Фармакодинамика Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов. В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы (ЦОГ)), приводящее к уменьшению воспаления. Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Лорноксикам не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости. Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Фармакокинетика Всасывание Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 часа. Абсолютная биодоступность составляет примерно 90-100%. Эффектов первого прохождения препарата через печень не обнаружено. Средний период полувыведения препарата составляет 3-4 ч. При одновременном приеме лорноксикама с пищей Сmах снижается примерно на 30% и Тₘₐₓ увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%. Распределение Лорноксикам обнаруживается в плазме крови в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы крови составляет около 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам также обнаруживается в синовиальной жидкости после многократного введения. Биотрансформация Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме крови у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 – почками в виде неактивного метаболита. Выведение Период полувыведения (Т½) лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч. После приема внутрь примерно 50% препарата выводится с калом и 42% - почками, главным образом в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама составляет примерно 9 ч после парентерального введения 1 или 2 раза в сутки. Доказательств того, что скорость элиминации изменяется при повторном введении дозы, нет. У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Кратковременное симптоматическое лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома у взрослых. Симптоматическое лечение боли и воспаления на фоне остеоартрита у взрослых. Симптоматическое лечение боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита у взрослых.

Гиперчувствительность к лорноксикаму или к любому из вспомогательных веществ; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); тромбоцитопения; геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, пациенты, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; период после проведения аортокоронарного шунтирования; декомпенсированная сердечная недостаточность; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП; активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; тяжелая печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек; подтвержденная гиперкалиемия; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

Внутрь, запивать достаточным количеством жидкости. Дозы Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на препарат. Риск возникновения нежелательных явлений может быть значительно уменьшен, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Боль Доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 16 мг. Остеоартрит и ревматоидный артрит Стартовая рекомендованная доза составляет 12 мг лорноксикама в сутки, поделенная на 2-3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в сутки. Особые группы пациентов Дети Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно. Пожилые пациенты Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени, однако препарат следует применять с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже. Пациенты с нарушением функции почек Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Пациенты с нарушением функции печени Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.