мемантина гидрохлорид – 10,0 мг
Фармакотерапевтическая группа:средство лечения деменцииКод АTX:N06DX01ЖВ:НетУсловия отпуска:Отпускают по рецепту.
Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 10 мг и 20 мг. По 10, 15, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или по 10, 15, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Состав

1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: мемантина гидрохлорид – 10,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 110,0 мг; кальция гидрофосфата дигидрат – 80,7 мг; кроскармеллоза натрия – 11,0 мг; аспартам – 5,0 мг; магния стеарат – 2,2 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,1 мг. 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: мемантина гидрохлорид – 20,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 220,0 мг; кальция гидрофосфата дигидрат – 161,4 мг; кроскармеллоза натрия – 22,0 мг; аспартам – 10,0 мг; магния стеарат – 4,4 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,2 мг.

Фармакологическое действие

Производное адамантана. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Показания к применению

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к мемантину или другим компонентам препарата; • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 5-29 мл/мин); • тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью); • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность до настоящего времени не установлены); • беременность; • период грудного вскармливания; • фенилкетонурия.

Способ применения и дозы

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозу препарата следует регулярно оценивать, преимущественно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует прекратить применение препарата, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение. Для приема внутрь. Препарат следует принимать один раз в день в одно и то же время, независимо от приема пищи. Таблетку можно растворить в небольшом количестве воды (10-50 мл или ¼ стакана), перед употреблением раствор необходимо перемешать. Не берите таблетки мокрыми руками, так как они могут сломаться. Для снижения риска развития неблагоприятных явлений доза достигается постепенным титрованием по 5 мг в неделю следующим образом: Неделя 1 (день 1-7) По 5 мг в сутки. Неделя 2 (день 8-14) По 10 мг в сутки. Неделя 3 По 15 мг в сутки. Поддерживающая доза (начиная с 4-й недели) По 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Длительность лечения определяется выраженностью ответа пациента на терапию и переносимость препарата. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста У пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) изменение дозы не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата как минимум в течение 7 дней лечения, дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.