Домперидон
Фармакотерапевтическая группа:Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.Код АTX:A03FA03ЖВ:НетУсловия отпуска:Отпускают по рецепту.
Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 10 мг. По 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или по 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, или 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Состав

1 таблетка содержит: Действующее вещество: домперидон – 10,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 95,00 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 72,50 мг, гипролоза низкозамещенная – 15,00 мг, аспартам – 5,00 мг, магния стеарат – 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,00 мг, мяты перечной листьев масло – 0,50 мг.

Фармакологическое действие

Домперидон – селективный антагонист D2 – дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы. При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Показания к применению

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата; Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; Нарушение проводимости сердца, особенно удлинение интервала QTс, выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность (ХСН); Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника; Одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»); Одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, вориконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир; Масса тела менее 35 кг; Детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг; Беременность и период грудного вскармливания; Фенилкетонурия. С осторожностью: нарушения функции почек; детский возраст; одновременное применение лекарственных препаратов, вызывающих брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицина, рокситромицина, апоморфина.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки домперидона за 15-30 минут до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться. Диспергируемую таблетку можно проглотить целиком и запить водой, также можно растворить диспергируемую таблетку, как минимум, в 50 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать полученную суспензию. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более и дети до 12 лет с массой тела 35 кг и более: 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 30 мг. Максимальная продолжительность применения препарата не должна превышать 7 дней и определяется назначением лечащего врача. Домперидон должен применяться в наименьшей эффективной дозировке. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозировку. У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы (см. «Передозировка»). У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать одну неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше одной недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии. Использование у пациентов с нарушениями функции почек Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке больше 6 мг/100 мл, то есть больше 0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от степени тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (смотри раздел «Фармакологические свойства»). Использование у пациентов с нарушениями функции печени Применение домперидона противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7-9 по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (> 9 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой (5-6 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.