Таблетки 0,125 мг, 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг. По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Состав на одну таблетку 0,25 мг: Действующее вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат – 0,250 мг. Вспомогательные вещества: маннитол – 58,100 мг, крахмал кукурузный – 38,000 мг, повидон-К25 – 1,100 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,100 мг, магния стеарат – 1,400 мг. Состав на одну таблетку 1 мг: Действующее вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат – 1,000 мг. Вспомогательные вещества: маннитол – 115,800 мг, крахмал кукурузный – 76,000 мг, повидон-К25 – 2,200 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,200 мг, магния стеарат – 2,800 мг.

Прамипексол - агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью, связывается с D2 - дофаминовыми рецепторами, обладая наиболее выраженным сродством к D3 - дофаминовым рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол in vitro защищает дофаминергические нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность. Снижает секрецию пролактина (дозозависимо). Точный механизм действия препарата при лечении синдрома «беспокойных ног» в настоящее время неизвестен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома «беспокойных ног» до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс дофаминергической системы. Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии показали, что в патогенез синдрома «беспокойных ног» может быть вовлечена умеренная пресинаптическая дофаминергическая дисфункция в полосатом теле. Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы. При длительном применении (более 3 лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона признаков снижения эффективности не было. При применении прамипексола у пациентов с синдромом «беспокойных ног» в течение 1 года эффективность препарата сохранялась.

Симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона у взрослых (монотерапия или в комбинации с леводопой) на всех стадиях заболевания, в том числе на поздней стадии заболевания, когда эффекты леводопы ослабляются или становятся нестабильными и появляются флуктуации терапевтического эффекта (феномен «изнашивания» конца дозы или «включения - выключения»). Симптоматическое лечение идиопатического синдрома «беспокойных ног» от умеренной до тяжелой степени.

Повышенная чувствительность к прамипексолу или к одному из компонентов препарата. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Суточную дозу равномерно разделить на 3 приема.