Раствор для приема внутрь 1 мг/мл. По 30 мл или 100 мл раствора во флакон стекломассы оранжевого стекла или флакон из полиэтилентерефталата или полимерный для лекарственных средств, снабженный адаптером, укупоренный крышкой полимерной навинчиваемой с контролем первого вскрытия или крышкой с системой «нажать -повернуть». На флакон наклеивают этикетку на основе самоклеющейся пленки или этикетку из бумаги этикеточной. Один флакон вместе с инструкцией по применению. А также шприцем дозирующим помещают в картонную упаковку из картона для потребительской тары.

1 мл содержит действующего препарата: рисперидон - 1,00 мг.

Рисперидон- это селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким аффинитетом к серотонинергическим 5-HT2 и дофаминовыми D2- рецепторами. Рисперидон связывается также с α-адренергическими рецепторами и, несколько слабее, с Н1- гистаминергическими и α-адренергическими рецепторами. Рисперидон не обладает тропностью к хопинергическим рецепторам. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2- дофаминергических рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса

- Лечение шизофрении у взрослых и детей в возрасте от 13 лет. - Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством средней и тяжелой степени у взрослых и детей в возрасте от 10 лет. - Краткосрочное (до 6 недель) лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающейся нефармакологическим методам коррекции, и когда есть риск причинения вреда пациентом самому себе или другим лицам. - Краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей от 5 лет с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с DSM-IV, при которой в силу тяжести агрессии или иного деструктивного поведения требуется медикаментозное лечение. Фармакологическое лечение при этом должно быть составной частью более широкой программы лечения, включая психосоциальные и образовательные мероприятия. Рисперидон должен назначаться специалистом в области детской неврологии и подростковой психиатрии или врачом, хорошо знакомым с лечением поведенческих расстройств у детей и подростков. - Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией.

Индивидуальная повышенная чувствительность к рисперидону или любому другому компоненту препарата.

Внутрь, независимо от приема пищи. Шизофрения. Взрослые. Рисперидон может назначаться один или два раза в сутки. Начальная доза препарата – 2 мг в сутки. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг в сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы. Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, безопасность доз выше 16 мг в сутки не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя. Пожилые пациенты Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием дважды в стуки. Дозировку можно индивидуальность увеличить по 0,5 мг дважды в сутки до 1-2 мг дважды в сутки. Подростки старше 13 лет. Рекомендуется начальная доза 0.5 мг на прием один раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 часа на 0,5-1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг в сутки при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении шизофрении у подростков дозами 1-6 мг в сутки. Не наблюдалось дополнительной эффективности при дозах свыше 3 мг в стуки. А более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Безопасность доз выше 6 мг в сутки не изучалась. Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость. Рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки. Сведения по применению препарата для лечения шизофрении у детей до 13 лет отсутствуют. Лечение маниакальных эпизодов. Связанных с биполярным расстройством Взрослые Рекомендованная начальная доза препарата- 2 мг в день за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 часа на 1 мг в день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1-6 мг в сутки. Применение доз выше 6 мг в сутки не изучалось. Как и при любой симптоматической терапии во время лечения следует оценивать и подтверждать целесообразность продолжения лечения препаратом Рисперидон. Пожилые пациенты Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза- 0,5 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают на 0,5 мг дважды в сутки до 1-2 мг 2 раза в сутки. В связи с недостаточным опытом применения у пожилых, следует с осторожностью применять препарат в этой возрастной группе. Подростки и дети старше 10 лет Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием один раз в стуки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 часа на 0,5-1 мг в день до рекомендуемой дозы 1-2,5 в сутки при хорошей переносимости. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5-6 мг в день. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством у детей, дозами 0,5-6 мг в стуки. Не наблюдалось дополнительной эффективности при дозах выше 2,5 мг в сутки, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Безопасность доз выше 6 мг в стуки не изучалась. Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки. Сведения по применению препарата для лечения у детей 10 лет отсутствует. Краткосрочное (до 6 недель) лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера. Рекомендуется начальная доза – 0,25 мг на прием два раза в сутки утром или вечером. При необходимости дозировку можно увеличить не менее чем через 24 часа на 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки. Рисперидон не должен назначаться более 6 недель у пациентов с непрекращающейся агрессией у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера. Во время лечения должно регулярно оцениваться состояние пациентов и рассматриваться вопрос о необходимости продолжения терапии. Краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей от 5 лет с умственной отсталостью Детям от 5 до 18 лет Пациентам с массой тела 50 кг и более- рекомендованная начальная доза препарата-0,5 мг один раз в день. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0, 5 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг в день. Как и при любой симптоматической терапии во время лечения целесообразность продолжения лечения препаратом Рисперидон должна регулярно оцениваться и подтверждается. Пациенты с массой тела менее 50 кг- рекомендованная начальная доза препарата-0,25 мг один раз в день. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,2 5 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг в день. Длительный прием препарата у подростков должен проводится под постоянным контролем врача. Применение у детей младше 5 лет не изучалось. Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией. Рекомендуется начальная доза 0,25 мг на прием дважды в день. При необходимости дозу можно индивидуально увеличить по 0,25мг 2 раза в стуки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг дважды в день. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день. По достижению оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата один раз в день. Заболевания печени и почек. У пациентов с заболеваниями почек снижается способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови. Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена 2 раза. Увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее. Препарат следует назначить с осторожностью у данной категории пациентов. Прекращение приема рисперидона следует проводить постепенно. Острые симптомы «отмены», включая тошноту. Рвоту. Повышенное потоотделение и бессонницу, очень редко наблюдались после резкого прекращения приема высоких доз антипсихотиков, в том числе рисперидона. Возможны рецидивы психотических симптомов и появления непроизвольных движений. Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами. В начале лечения препаратом Рисперидон рекомендуется постепенно отменять предшествующую терапию, если это клинически. При этом если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то терапию препаратом Рисперидон рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии противопаркинсоническими препаратами.