осельтамивира фосфат – 39,41 мг
Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средствоКод АTX:J05AH02ЖВ:ДаУсловия отпуска:Отпускают по рецепту.
Форма выпуска

Капсулы 30 мг, 45 мг, 75 мг По 5, 7, 10, 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или по 5, 7, 10, 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Состав

1 капсула 30 мг содержит: Действующее вещество: осельтамивира фосфат – 39,41 мг, в пересчете на осельтамивир – 30,00 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 54,35 мг; крахмал прежелатинизированный – 40,00 мг; повидон-К25 – 5,76 мг; кроскармеллоза натрия – 3,04 мг; натрия стеарилфумарат – 1,44 мг. Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0,7500 %; краситель солнечный закат желтый – 0,0059 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %. Состав крышки капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0,7500 %; краситель солнечный закат желтый – 0,0059 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %. 1 капсула 45 мг содержит: Действующее вещество: осельтамивира фосфат – 59,12 мг, в пересчете на осельтамивир – 45,00 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 81,52 мг; крахмал прежелатинизированный – 60,00 мг; повидон-К25 – 8,64 мг; кроскармеллоза натрия – 4,56 мг; натрия стеарилфумарат – 2,16 мг. Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный – 0,5400 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %. Состав крышки капсулы: краситель железа оксид черный – 0,5400 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %. 1 капсула 75 мг содержит: Действующее вещество: осельтамивира фосфат – 98,53 мг, в пересчете на осельтамивир – 75,00 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 135,87 мг; крахмал прежелатинизированный – 100,00 мг; повидон-К25 – 14,40 мг; кроскармеллоза натрия – 7,60 мг; натрия стеарилфумарат – 3,60 мг. Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный – 0,0500 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %. Состав крышки капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0,7500 %; краситель солнечный закат желтый – 0,0059 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ОК) - эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В - фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в неинфицированные клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Исследования клинических изолятов вируса гриппа показали, что концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50 % (IC50), составляет 0,1-1,3 нМ для вируса гриппа А и 2,6 нМ для вируса гриппа В. Согласно данным опубликованных исследований медиана значений IC50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8,5 нМ.

Показания к применению

Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года. Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших коллективах, у ослабленных пациентов). Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата, терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи или во время еды. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды. В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул или при наличии признаков «старения» капсул (например, повышенная хрупкость или другие нарушения физиологического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.