Таблетки диспергируемые 250 мг. По 3, 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6, 18, 24, 30, 36, 48, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Действующее вещество: азитромицина дигидрат 265,3 мг, в пересчете на азитромицин 250,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 225,9 мг, кросповидон – 60,3 мг, крахмал прежелатинизированный – 67,0 мг, ароматизатор черносмородиновый – 5,0 мг, магния стеарат – 6,0 мг, натрия сахаринат – 15,0 мг, ванилин – 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный – 24,0 мг.

Азитромицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных микроорганизмов. В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы: - аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes. Streptococcus группы А, В, С, G; - аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; - анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; - прочие - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae. Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: Streptococcus pneumoniae (устойчивые к пенициллину). Изначально устойчивые микроорганизмы: - аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; - анаэробы: Bacteroides fragilis.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: • Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит); • Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т. ч. вызванная атипичными возбудителями); • Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, угри обыкновенные средней степени тяжести); • Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans); • Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamуdia trachomatis (уретрит, цервицит).

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; одновременное применение с эрготамином и дигидроэрготамином; нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью); детский возраст до 3 лет.

Внутрь, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг: - при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей – 500 мг/сут (2 таблетки) за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г); - при болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме – 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1,0 г (4 таблетки) в первый день и по 500 мг (2 таблетки) со 2 по 5 день (курсовая доза – 3,0 г). - при инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит − однократно 1,0 г (4 таблетки); - при угрях обыкновенных средней степени тяжести - 500 мг (2 таблетки) 1 раз в день в течение 3 дней, затем по 500 мг (2 таблетки) 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-ой день от начала лечения), последующие 8 доз – с интервалом в 7 дней. Курсовая доза составляет 6 г. Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes: Из расчета 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг. Начальная стадия болезни Лайма: В 1-й день – в дозе 20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, затем со 2 по 5-й день – ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки (курсовая доза 60 мг/кг). При нарушении функции почек: для пациентов с СКФ 10-80 мл/мин) коррекция дозы не нужна. При нарушении функции печени: при нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди могут иметь проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата, в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт». Диспергируемые таблетки могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 50 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.