Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 250 мг. По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
на 1 таблетку 100 мг Действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество)* – 100,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 24,06 мг; крахмал картофельный – 3,90 мг; желатин – 1,04 мг; кальция стеарат – 1,00 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт – 1,80 мг; титана диоксид – 1,08 мг; макрогол-4000 – 1,00 мг; краситель железа оксид красный – 0,08 мг; краситель железа оксид желтый – 0,04 мг. на 1 таблетку 250 мг Действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество)*– 250,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 60,15 мг; крахмал картофельный – 9,75 мг; желатин – 2,60 мг; кальция стеарат – 2,50 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт – 4,50 мг; титана диоксид – 2,70 мг; макрогол-4000 – 2,50 мг; краситель железа оксид красный – 0,20 мг; краситель железа оксид желтый – 0,10 мг. * В зависимости от фактического содержания активного компонента в субстанции производят пересчет ее количества за счет соответствующего изменения количества наполнителя – целлюлозы микрокристаллической до получения теоретической массы ядра.
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii. Грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influezae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Brucella spp. (в комбинации co стрептомицином); в случае противопоказаний к применению лекарственных препаратов группы пенициллинов - Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp. Активен также в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniaе, Treponema spp., Entamoeba spp. К тетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp., бактериальные инфекции мочеполовых органов, инфекции кожи и мягких тканей, язвенно-некротический гингивостоматит, конъюнктивит, угревая сыпь, актиномикоз, кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллез, бартонеллез, шанкроид, холера, хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, сифилис, трахома, туляремия, фрамбезия.
Повышенная чувствительность к тетрациклину, другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 8 лет), лейкопения, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), нарушение функции печени, острая порфирия, системная красная волчанка, одновременное применение с витамином А и ретиноидами.
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, взрослым - по 0,3 - 0,5 г 4 раза в сутки или по 0,5 - 1,0 г каждые 12 ч. Максимальная суточная доза - 2 г. Курс лечения составляет 5 - 10 дней.