Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой по 50 мг и 100 мг. По 1, 2, 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки по- ливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из поли- пропилена или полиэтилена, или банки полимерные для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена. Одну банку или 1, 2, 4, или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в группо- вую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

1 таблетка содержит активное вещество: силденафила цитрат - 70,2400 мг, в пересчете на силденафил основание - 50,0000 мг.

Силденафил - мощный селективный ингибитор циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ)- специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5). Механизм действия. Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота (NO) посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ. Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 - в 10 раз; ФДЭ1 - более чем в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 - более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.

- Повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата. Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов. - Применение у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна (например, с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия). - Артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90/50 мм рт.ст.). - Тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин). - Печеночная недостаточность, цирроз. - Перенесенное в течение последних шести месяцев нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда. - Наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в том числе пигментный ретинит - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозоалактозная мальабсорбция. - Одновременный прием ритонавира (для дозировок 50 мг и 100 мг). - По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен для применения у детей до 18 лет.

Внутрь. Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учётом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг. Максимальная кратность приёма- раз в сутки.