«Озон Фармацевтика» в 2024 году получила 31 регистрационное удостоверение (РУ). Новые РУ охватывают как рецептурный, так и безрецептурный сегменты в различных фармакологических группах.

С 2021 года портфель регистрационных удостоверений Группы увеличился на 20% с 445 до 535 РУ. По числу действующих РУ «Озон Фармацевтика» сохраняет за собой безусловное лидерство на российском рынке.

Новые регистрации охватывают широкий спектр фармакологических групп и лекарственных форм – таблетки, капсулы, спреи и растворы. Среди фармакологических групп можно выделить противоопухолевые препараты «Озон Медика», противовирусные, гипогликемические средства, иммунодепрессанты.

На конец года на разных стадиях разработки и регистрации находилось 246 препаратов, которые позволят обеспечить высокую динамику новых регистраций. Портфель препаратов в разработке регулярно пополняется.

Компания прилагает значительные усилия не только для получения новых РУ, но и для поддержания регистрационных удостоверений текущего портфеля в актуальном состоянии. Эта работа включает в себя как продление сроков действия удостоверений, так и добавление новых производителей сырья, актуализацию инструкций.

Мария Ульянова, директор по развитию Группы «Озон Фармацевтика»:

Получение регистрационного удостоверения – это достаточно длительная процедура, включающая в себя несколько этапов от проведения исследования биоэквивалентности и подготовки досье до тщательной экспертизы качества в Минздраве. От того насколько эффективно выстроен внутренний процесс в компании зависит скорость получения регистрационного удостоверения. «Озон Фармацевтика» удалось оптимизировать процедуры, существенно сократив срок пребывания препарата в стадии разработки. В Группе отлажен трансфер технологий и результатов аналитики с этапа разработки в производственные службы. После получения регистрационного удостоверения компания готова к запуску препарата в коммерческое производство.

Работа по приведению досье к требованиям Евразийского экономического союза (ЕАЭС) также является важной составляющей текущей деятельности компании в области регистрации. Компания входит в число лидеров по приведению числа досье к требованиям ЕАЭС. Большая часть портфеля Группы уже получила утверждение Министерства здравоохранения, а значит Группа будет полноценно представлена на едином рынке лекарственных средств стран ЕАЭС.

***

Группа «Озон Фармацевтика» – ведущая российская фармацевтическая компания, лидирующий игрок по объему продаж лекарственных препаратов среди отечественных производителей, № 1 по портфелю зарегистрированных препаратов. Продукция компании представлена во всех фармацевтических нишах: традиционной низкомолекулярной фармацевтике, производстве препаратов для лечения онкологических и сложных аутоиммунных заболеваний, а также наукоёмких лекарственных препаратов в сфере биотехнологий.

У «Озон Фармацевтика» 16 действующих производственных участков, сертифицированных по стандартам GMP. Все производственные мощности находятся в Самарской области (в г. Тольятти и г. Жигулевск), научно-исследовательские лаборатории находятся также в биофармацевтическом кластере Сколково и в г. Химки.

Компания основана в 2001 году. За более чем 20-летнюю историю смогла занять сильное положение на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из лучших темпов роста выручки в отрасли. Акции ПАО “Озон Фармацевтика” (OZPH) торгуются на МосБирже, входят в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ Московской Биржи) и набор индексов акций МосБиржи. За 2023 год выручка Группы составила 19,7 млрд руб., чистая прибыль 4,0 млрд руб.

Контакты для связи:

pr@ozonpharm.ru

ir@ozonpharm.ru