Группа «Озон Фармацевтика» объявила о получении государственной лицензии на производство лекарственных средств для своей четвёртой производственной площадки — «Озон Медика»^{^[1]}. Новый завод специализируется на разработке и выпуске препаратов против онкологических и тяжёлых системных аутоиммунных заболеваний и по своему масштабу является уникальным в России.

«Озон Медика» построен на средства десятков тысяч инвесторов, привлеченных в ходе IPO и SPO. Общий объём инвестиций в «Озон Медика» оценивается в 6 млрд рублей.

По мере выхода на полные мощности годовой объём выпуска достигает 10 млн упаковок различных лекарственных средств. Старт выпуска продукции в коммерческих целях намечен на 2027 год.

Рынок противоопухолевых лекарственных препаратов

Онкологические заболевания остаются одной из ключевых медицинских проблем современности. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно в мире регистрируется свыше 20 млн новых случаев злокачественных новообразований. В России ежегодно выявляют более 600 тыс. новых случаев рака^{^[2]}, а уровень заболеваемости составляет около 235–430 случаев на 100 тыс. жителей — это подчёркивает критическую потребность в доступных и эффективных противоопухолевых препаратах.

Онкологические пациенты периодически сталкиваются с дефицитом жизненно необходимых лекарственных средств. Противоопухолевые препараты регулярно входят в число тех, по которым фиксируется нехватка — это создаёт серьёзные риски для пациентов, нарушая сроки начала терапии и ухудшая прогноз лечения. Запуск нового производства «Озон Медика» призван в том числе повлиять на проблему доступности подобной терапии, нарастить объёмы производства необходимых качественных препаратов.

По данным DSM Group продажи препаратов группы L «Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы» к 2030 году могут составить 0,9 трлн рублей. Только в химической фармацевтике за 2025 год емкость этого рынка превышает 200 млрд рублей с потенциалом роста в 1,5 раза к 2030 году. Важно, что противоопухолевые препараты реализуются через канал государственных закупок, где доля иностранных производителей по целевым молекулам «Озон Медика» остается существенной. Новый завод будет способствовать импортозамещению и создаст предпосылки для рационализации бюджета государства.

^[1] Л012-00102-77/06069884, Производство лекарственных средств для медицинского применения.

^[2] Свыше 700 тыс. новых пациентов с онкозаболеваниями было впервые выявлено в 2025 году. Об этом весной 2025 года сообщал главный онколог Минздрава России, генеральный директор НМИЦ радиологии Минздрава России, академик РАН и РАО Андрей Каприн.

Стратегическая значимость

Для Компании направление онкологии имеет стратегическое значение одновременно с социальной и коммерческой точки зрения.

Группа «Озон Фармацевтика» стремится обеспечить пациентов качественными отечественными препаратами, сократить зависимость от импорта и повысить доступность терапии.

Увеличение объемов выпуска высокотехнологичных и наукоемких лекарственных средств открывает потенциал по улучшению рентабельности бизнеса.

Развитие онко-портфеля способствуют наращиванию присутствия в государственных закупках, дальнейшей диверсификации бизнеса и созданию препаратов с высокой добавленной стоимостью.

Развитый портфель противоопухолевых препаратов в химической фармацевтике усиливает конкурентные преимущества при запуске перспективных биотехнологических препаратов из этой области, так как лечение пациентов зачастую сопровождается комбинированной терапией.

Сегодня производство противоопухолевых препаратов ведётся на специализированной линии завода «Озон» в г. Жигулёвске. Перевод части производства на «Озон Медика» позволит нарастить объёмы продаж в высокомаржинальном сегменте на площадке с льготным налогообложением и оптимизировать производственные процессы на заводе «Озон».

Олег Минаков,
генеральный директор ПАО «Озон Фармацевтика»:

«Мы рады объявить о создании в России новой промышленной платформы для массового выпуска сложных отечественных противоопухолевых препаратов. Проект, реализован за счет частного капитала, более того, он знаменует собой первый в истории страны случай строительства фармацевтического завода, финансируемого за счёт средств, привлечённых на открытом рынке капитала, что демонстрирует растущий интерес инвесторов к стратегически важным отраслям и является практическим примером последовательного развития производственных компетенций в логике Стратегии “Фарма-2030” и национального проекта технологического лидерства «Новые технологии сбережения здоровья

Новый завод позволит нам нарастить производственные мощности и значительно расширить портфель лекарств, отвечающих самым высоким стандартам безопасности и эффективности. Мы стремимся обеспечить пациентов качественными отечественными препаратами, сокращая зависимость от импорта и делая современную терапию доступнее.

Коммерческий запуск „Озон Медика“ в 2027 году станет важным вкладом в развитие отечественной фармацевтической промышленности и укрепление системы здравоохранения страны».

Производственные мощности

Площадка «Озон Медика» создана специально для производства препаратов против онкологических и тяжёлых системных аутоиммунных заболеваний – цитостатиков и цитотоксиков. Создание таких средств связано с работой с высокоактивными и токсичными компонентами. На предприятии внедрены специализированные технологические решения и системы изоляции производственных процессов, гарантирующие защиту персонала и безопасность окружающей среды.

«Озон Медика» оснащена самым современным технологическим и инженерным оборудованием, в том числе решениями от ведущих российских производителей, включая приточную и вытяжную системы, компрессорно-конденсаторные блоки (ККБ) для эффективной работы вентиляционных систем; чиллер, локально-очистные сооружения и др.

Компания «Озон Фармацевтика» выбрала инновационный путь в части программного обеспечения, разработав собственную систему мониторинга — OZON SCADA SYSTEM, которая обеспечивает контроль микроклимата и параметров технологического оборудования. Система отлично зарекомендовала себя на других предприятиях Группы и построена по трёхуровневой архитектуре: серверная часть собственной разработки агрегирует данные со всех контроллеров, визуализирует показатели, строит тренды, ведёт защищённый архив и осуществляет опрос технологического оборудования. Особое внимание уделено обеспечению безопасности и оперативности: система автоматически информирует сотрудников о критических отклонениях параметров, что позволяет быстро реагировать на нештатные ситуации.

Владимир Рогозин,
директор «Озон Медика»:

«При проектировании и строительстве мы придерживались ключевого принципа – системная защита всего производственного пространства. Передовые инженерные решения — от герметизированных модулей до многоуровневых систем фильтрации воздуха — минимизируют риски для персонала и окружающей среды. Особое внимание мы уделили автоматизации: интеллектуальные системы контролируют критические параметры в режиме реального времени, мгновенно реагируя на потенциальные угрозы. Наша цель — создать не просто завод, а безопасную интеллектуальную экосистему, где защита заложена в саму архитектуру».

Инновационность «Озон Медика» знаменует собой значительный шаг в наращивании компетенций Группы «Озон Фармацевтика» в сфере производства наукоёмких, высокотехнологичных лекарственных средств. Ключевое преимущество комплекса — возможность выпускать обширный перечень препаратов максимальной категории токсичности.

Такие высокотехнологичные проекты, как «Озон Медика», позволяют Группе «Озон Фармацевтика» по праву входить в число инновационных компаний — в частности, в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ). Акции «Озон Фармацевтика» включены в сектор РИИ — специальную биржевую площадку, созданную Мосбиржей совместно с «Роснано». Цель РИИ — содействие привлечению прозрачных инвестиций в инновационные компании. Для инвесторов-физлиц предусмотрены налоговые льготы: доходы от реализации акций компаний из перечня РИИ исключаются из налогооблагаемой базы по НДФЛ (при условии непрерывного владения бумагами не менее года).

Производство «Озон Медика» открывается в Особой экономической зоне (ОЭЗ) г. Тольятти, что дает Компании ряд стратегических преимуществ. Работа в ОЭЗ подкрепляется существенной государственной поддержкой. Статус резидента ОЭЗ позволяет пользоваться налоговыми льготами, таможенными преференциями при ввозе сырья, оборудования и компонентов. Расположение на единой территории ОЭЗ обеспечивает доступ к развитой инженерной инфраструктуре и близость к другими производственным комплексам Группы (завод химической фармацевтики «Озон Фарм» и биотехнологическое производство полного цикла «Мабскейл»).

Общая площадь главного производственного корпуса — 25 тыс. м². Производственные возможности новой площадки будут охватывать все основные формы выпуска: таблетки, капсулы, лиофилизаты, растворы. На первом этапе будет запущен участок твёрдых нестерильных форм – (i) таблеток, (ii) таблеток, покрытых оболочкой, и (iii) твердых желатиновых капсул (840 м²), складские помещения (2 тыс. м²), лаборатории и все необходимые для персонала помещения.

Производительность первого запускаемого участка составит 4,6 млн упаковок (40 млн капсул, 111 млн таблеток, 29 млн таблеток, покрытых оболочкой совокупно). По мере выхода на полные мощности и запуска дополнительных производственных участков годовой объём выпуска составит около 10 млн упаковок (капсул, таблеток, флаконов) лекарственных средств.

В настоящее время компания переводит регистрационные удостоверения онкологического портфеля на новую площадку, а также уже получила сертификат GMP ЕАЭС, подтверждающий соответствие производственной площадки международным стандартам качества и безопасности.

Старт выпуска продукции в коммерческих целях намечен на 2027 год.

Онкологический портфель

Онкологический портфель Компании сфокусирован на препаратах, имеющих системную значимость для российского здравоохранения.

Абсолютное большинство текущих и перспективных продуктов входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также зачастую представлены в реестре стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).

Более трети портфеля представлено препаратами, доступность которых на российском рынке зависит от одного-двух производителей, преимущественно иностранных.

Таким образом, Компания развивает направление на пересечении растущей медицинской потребности, государственных приоритетов лекарственной безопасности и курса на локализацию производства.

По итогам I полугодия 2026 года Компания демонстрирует уверенный рост в онкологическом направлении:

выручка от государственных закупок выросла на 19 % (во многом за счёт онкологического портфеля) — до 6,4 млрд рублей;

объём отгрузок противоопухолевых препаратов составил 1 469 тыс. упаковок (+60 % год к году);

портфель противоопухолевых препаратов насчитывает 34 регистрационных удостоверения. Ещё 68 наименований — перспективный онкологический портфель на разных этапах разработки и регистрации.

Эти результаты подтверждают соответствие стратегии компании по расширению присутствия в сегменте онкологических и аутоиммунных препаратов — одном из самых социально и коммерчески значимых направлений фармацевтики.

Инвестиции

Общий оценочный объём инвестиций в «Озон Медика» составляет 6 млрд рублей. На конец июня 2026 года было произведено около 50% всех инвестиций на средства тысяч инвесторов, привлеченных в ходе IPO и SPO.

2023-2024 год: 1,2 млрд рублей;

2025 год: 1,2 млрд рублей;

I полугодие 2026 года: 0,8 млрд рублей.

По предварительным оценкам менеджмента до конца 2028 года на дальнейшую укомплектацию производственных мощностей будет направлено около 2,7 млрд рублей.

Справка о Компании

Группа «Озон Фармацевтика» — ведущая российская фармацевтическая группа компаний и один из лидеров по объёму продаж среди отечественных производителей. Компания занимает 1-е место по портфелю зарегистрированных препаратов и признана фармацевтическим производителем № 1 по версии Forbes.

«Озон Фармацевтика» обладает многолетней экспертизой в области R&D и работает во всех ключевых фармацевтических сегментах: от низкомолекулярной химической фармацевтики до разработки и выпуска наукоемких биофармацевтических продуктов. Четыре производственные площадки и научно-исследовательские лаборатории Компании расположены в Самарской области (Тольятти и Жигулёвск) и Москве.

Компания основана в 2001 году. За более чем 20-летнюю историю смогла занять ведущие позиции на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из самых высоких темпов роста в отрасли. Акции ПАО «Озон Фармацевтика» (OZPH) торгуются на МосБирже, входят в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ Московской Биржи) и набор индексов акций МосБиржи. За 2025 год выручка Группы составила 31,6 млрд руб., чистая прибыль 6,2 млрд руб.

Контактная информация для инвесторов

ir@ozonpharm.ru

Контактная информация для СМИ

pr@ozonpharm.ru