таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка 25 мг содержит: Действующее вещество: топирамат – 25,00 мг. Вспомогательные вещества: маннитол – 34,40 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 18,00 мг; крахмал прежелатинизированный – 8,10 мг; кроскармеллоза натрия – 2,70 мг; магния стеарат – 1,35 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,45 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт – 1,50 мг; макрогол-4000 – 0,75 мг; титана диоксид – 0,60 мг; тальк – 0,15 мг. 1 таблетка 50 мг содержит: Действующее вещество: топирамат – 50,00 мг. Вспомогательные вещества: маннитол – 68,80 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 36,00 мг; крахмал прежелатинизированный – 16,20 мг; кроскармеллоза натрия – 5,40 мг; магния стеарат – 2,70 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,90 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт – 3,00 мг; макрогол-4000 – 1,50 мг; титана диоксид – 1,20 мг; тальк – 0,30 мг. 1 таблетка 100 мг содержит: Действующее вещество: топирамат – 100,00 мг. Вспомогательные вещества: маннитол – 137,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 72,00 мг; крахмал прежелатинизированный – 32,40 мг; кроскармеллоза натрия – 10,80 мг; магния стеарат – 5,40 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,80 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт – 6,00 мг; макрогол-4000 – 3,00 мг; титана диоксид – 2,40 мг; тальк – 0,60 мг. 1 таблетка 200 мг содержит: Действующее вещество: топирамат – 200,00 мг. Вспомогательные вещества: маннитол – 275,20 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 144,00 мг; крахмал прежелатинизированный – 64,80 мг; кроскармеллоза натрия – 21,60 мг; магния стеарат – 10,80 мг; кремния диоксид коллоидный – 3,60 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт – 12,00 мг; макрогол-4000 – 6,00 мг; титана диоксид – 4,80 мг; тальк – 1,20 мг.

Топирамат является противоэпилептическим препаратом, относящимся к классу сульфаматзамещенных моносахаридов. Топирамат блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Топирамат повышает активность гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в отношении некоторых подтипов ГАМК-рецепторов (в т.ч. ГАМКА-рецепторов), а также модулирует активность самих ГАМКА-рецепторов, препятствует активации каинатом чувствительности подтипа каинат/АМПК (α-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота) - рецепторов к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) в отношении подтипа NMDA-рецепторов. Эти эффекты топирамата являются дозозависимыми при концентрации препарата в плазме от 1 до 200 мкмоль, с минимальной активностью в пределах от 1 до 10 мкмоль. Кроме того, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы. По выраженности этого фармакологического эффекта топирамат значительно уступает ацетазоламиду — известному ингибитору карбоангидразы, поэтому эта активность топирамата не считается основным компонентом его противоэпилептической активности.

Эпилепсия В качестве средства монотерапии: у взрослых и детей старше 3-х лет с эпилепсией (в том числе у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией). В составе комплексной терапии: у взрослых и детей старше 3-х лет с парциальными или генерализованными тонико-клоническими припадками, а также для лечения припадков на фоне синдрома Леннокса-Гасто. Мигрень Профилактика приступов мигрени у взрослых. Применение топирамата для лечения острых приступов мигрени не изучено.

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; - детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы); - как средство профилактики приступов мигрени в период беременности, а также у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих надежные методы контрацепции.

Внутрь, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи. Для достижения оптимального контроля эпилептических приступов у детей и взрослых пациентов рекомендуется начинать лечение с приема низких доз препарата с последующим постепенным титрованием до эффективной дозы.